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jz2020822 亚博体育网址 2020-09-02 08:10:52 33 0

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美国约翰斯·霍普金斯大学发布的新冠疫情最新统计数据显示,美国累计确诊病例已超过600万例。图为8月31日,美国纽约时报广场的一块大屏幕上显示感谢抗疫一线工作者的广告。新华社记者 王迎摄  美国约翰斯·霍普金斯大学发布的新冠疫情最新统计数据显示,美国累计确诊病例已超过600万例。图为8月31日,美国纽约时报广场的一块大屏幕上显示感谢抗疫一线工作者的广告。新华社记者 王迎摄

  《柳叶刀》:全球需综合评估多种候选新冠疫苗

  国际战“疫”行动

  来源:科技日报

  本报记者 张梦然

  英国《柳叶刀》期刊日前发表来自世界卫生组织(WHO)疫苗团结试验专家团队的评论:世界需要对多种新冠肺炎候选疫苗进行有效、快速和可靠的评估。

  评论文章称,在计划新冠疫苗试验时有3个问题至关重要:一,是否不仅需要证明某些疫苗的功效,还需要证明其功效具有价值;二,针对安慰剂对照的疫苗初步试验,是否不仅应优先考虑单疫苗试验澳门大发彩票赌场认可_大发彩票娱乐城作弊吗,还应优先考虑多疫苗试验;三,是否需要在确定疫苗短期效力之后、但在一般人群中局部部署疫苗之前这段时间,继续对疫苗组和安慰剂组进行盲法随访,以评估其安全性、对重度疾病的防护作用和防护时间。

  文章称,迅速投入使用新冠疫苗,可能会导致我们广泛部署的疫苗实际上成为一种弱效疫苗(例如,仅能将新冠肺炎发病率降低10%—20%)。如果当地政府误认为这种疫苗可大幅降低感染风险,或者接种这种疫苗的个体也误认为自己获得了免疫力,从而减少防控,反而可能使新冠肺炎大流行继续恶化。

  部署一种“勉强有效”的疫苗,还可能干扰对其他疫苗的评估,因为随后的疫苗不得不与之比较。如果新疫苗的效力优于该弱疫苗,那么研究人员就需要更大的样本量,对其功效的认可也就相应推迟。更严重的是,如果是将弱疫苗与弱疫苗两相比较,很可能作出其中一个疫苗是非劣效的评价,形成所谓的“生物爬行现象”(bio-creep,临床试验中一个必须规避的风险)。

  评论文章还指出,正因如此,在疫苗接种和安慰剂进行比较的初步临床试验中,用于定义“成功疫苗”的标准需足够严格,这样才能规避部署弱疫苗的风险,尤其目前已有许多针对新冠肺炎的候选疫苗正在进行测试,疫苗效力被高估的可能性很大。所以,比较新冠疫苗和安慰剂的初步试验,不仅仅是为疫苗的功效、更应该是为有价值的疫苗功效寻求可靠的证据。

  此外,与针对许多不同疫苗中的每一种进行单独试验相比,具有共享对照组的全球多疫苗试验可以提供更迅速、更可靠的结果。继续使用已建立的临床试验基础设施,可以节省时间和精力,加速对几种安全有效疫苗的发现。灵活的试验设计、疾病高发地区的数百个研究地点促进了试验对象的高入组率,在相应的疫苗试验开展后,短短几个月内就能得到每种疫苗的短期效力结果。

  文章还提到,研究的主要结局指标,是在疫苗接种完成14天后出现经实验室确诊的症状。无论如何,安慰剂对照的随访至少应持续12个月,或直到某种有效疫苗可在当地部署为止,以评估疫苗的安全性、防护程度以及防护持续时间。

  现在,资金提供方、疫苗研发机构、研究人员和政府机构已经签署了关于疫苗研究的国际合作声明,所有人的希望都是一致的澳门大发彩票赌场认可_大发彩票娱乐城作弊吗,那就是尽早结束全球新冠肺炎大流行所造成的大规模疾病、死亡和破坏。

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